尊敬的医疗机构及用户：
根据近期监测情况，部分批次的90Sr-90Y敷贴器在使用过程中出现异常现象，主要表现为剂量输出不稳定、表面密封性能下降等问题。为确保患者安全和治疗质量，现将有关事项公告如下：
一、异常情况说明
经技术部门检测，涉及异常的产品主要存在以下问题：
- 放射性核素分布不均匀
- 防护层完整性受损
- 剂量率波动超出允许范围
二、应急处理措施
- 立即暂停使用涉及批次的产品
- 对在用设备进行全面检测
- 建立异常情况报告机制
三、用户注意事项
- 严格按照操作规程使用敷贴器
- 定期进行设备性能检测
- 发现异常立即停止使用并上报
四、后续工作安排
我们将组织专业技术团队对问题产品进行召回和更换，同时加强生产过程质量控制，确保后续产品符合医疗设备安全标准。
特此公告
医疗器械监管部门
2024年1月
